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至选分期有限公司全国统一客服电话
2024-10-21 11:08:14
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以(yi)岭(ling)药业:已上市创新中药领(ling)先地位(wei)持续巩固(gu)、长期价值厚积薄发,公司,专利,胶囊

近日,国内创新专利中药领(ling)先企业以(yi)岭(ling)药业披露了2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营(ying)业收入(ru)46.04亿元,实现归(gui)属于(yu)上市公司股东的净利润5.30亿元,实现归(gui)属于(yu)上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.05亿元。

创新专利中药领(ling)先地位(wei)持续巩固(gu),生化(hua)药“齐步走”战(zhan)略稳步推(tui)进

以(yi)岭(ling)药业于(yu)1992年创建,作为(wei)国家创新型企业,公司先后承(cheng)担(dan)和(he)完成了两(liang)项“973”计划、“863”计划、国家自然科(ke)学基金、国家“十(shi)五”攻(gong)关、“十(shi)一五”支撑、“十(shi)二五”重大新药创制、国家重点研发计划等多项国家、省(sheng)部级(ji)科(ke)研项目,荣获(huo)六项国家重大科(ke)技(ji)成果(guo)大奖,何梁何利奖及一批省(sheng)部级(ji)奖励,取(qu)得国内外专利860项。从行业排名情况看,在2023年度中国医药工业百(bai)强系(xi)列榜单之2023年度中国中药企业TOP100排行榜中,公司名列第7位(wei)。在工信部2022年度中国医药工业百(bai)强榜中,公司名列第25位(wei)。

当前,公司的主营(ying)业务是创新专利中药的研发、生产(chan)和(he)销售。在开展创新中药研发的同时,公司积极(ji)布局化(hua)生药和(he)健康(kang)产(chan)业,构建了专利中药、化(hua)生药、健康(kang)产(chan)业协同发展、相互促进的医药健康(kang)产(chan)业格局。

公司中药板块目前拥有14个专利中药品种,其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正(zheng)消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦(fan)胶囊和(he)益肾养心安神片等10个品种进入(ru)了《国家基本医疗保险、工伤保险和(he)生育保险药品目录》,通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒5个品种进入(ru)了《国家基本药物目录》。上述(shu)专利中药均(jun)为(wei)络病理论指导(dao)下研发的产(chan)品,具备确切的临床疗效,主导(dao)产(chan)品经过国际公认的循证医学评价方法对(dui)其临床疗效做出权(quan)威评价,有着(zhe)较大的市场空间。

从销售端市场占有率情况来看,公司的感冒呼吸系(xi)统疾病产(chan)品和(he)心脑血管疾病产(chan)品在所属领(ling)域处于(yu)行业领(ling)先地位(wei),多款创新专利中药产(chan)品销售名列前茅。

行业统计数(shu)据显示(shi),中国公立医疗市场,公司连花清瘟胶囊/颗粒2023年在中成药感冒用药市场份(fen)额24.55%,位(wei)列第1;通心络胶囊、参松养心胶囊和(he)芪苈强心胶囊中成药心血管疾病内服用药市场份(fen)额由2015年的13.64%提升(sheng)至2023年的16.61%,领(ling)先地位(wei)不断稳固(gu);津力达颗粒市场份(fen)额16.43%,位(wei)列市场第2。2024 年上半年零售终端,连花清瘟胶囊/颗粒感冒用药市场份(fen)额3.15%,位(wei)列前10;参松养心胶囊在中成药心脑血管疾病用药(不含(han)高血压)市场份(fen)额2.92%,排在第7位(wei)。

化(hua)生药板块,公司已制定了“转移加工切入(ru)—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产(chan)销售”齐步走的化(hua)生药发展战(zhan)略。

截(jie)止目前,公司的第一方面战(zhan)略规划目标已经实现,全资子(zi)公司以(yi)岭(ling)万洲拥有石家庄、密(mi)云两(liang)个工厂,全部通过了美国FDA、欧盟的GMP认证,已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作,完成了30多个口服固(gu)体(ti)制剂产(chan)品的技(ji)术转移。同时,以(yi)岭(ling)万洲还承(cheng)接国内外的医药研发单位(wei)、生产(chan)单位(wei)、医药企业及商(shang)业公司的创新药和(he)仿制药研发、临床样品加工、技(ji)术转移及商(shang)业化(hua)生产(chan)和(he)市场销售等业务。

以(yi)岭(ling)万洲多次获(huo)得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号,2022年荣获(huo)“中国CDMO企业20强”等称号,2023年荣获(huo)“国际创新药临床试验药品生产(chan)基地”和(he)“国际化(hua)生产(chan)化(hua)生产(chan)基地”称号,企业品牌和(he)行业影响力逐步扩大。

以(yi)岭(ling)万洲的第二方面战(zhan)略规划目标是优(you)选市场容量大且具有成长潜(qian)力、高技(ji)术门槛的仿制药品种的研究开发,完成欧美注册及国内注册,同时将已有欧美批文的产(chan)品转报国内。目前,以(yi)岭(ling)万洲已获(huo)得美国FDA批准的ANDA产(chan)品12个,另有2个正(zheng)在审评。产(chan)品销售持续进入(ru)美国市场。

目前第三方面战(zhan)略规划也在同步进行中,以(yi)岭(ling)万洲继续加大一类创新药研发力度,寻找成熟的和(he)早期介入(ru)的青苗类合作项目。截(jie)至上半年末,已有4个一类创新药品种进入(ru)临床阶(jie)段,多个一类创新药处于(yu)临床前研究阶(jie)段,其中苯胺洛(luo)芬注射液已经完成临床试验,申报NDA已获(huo)受理。

在健康(kang)产(chan)业板块,公司依托三十(shi)年发展积累的理论创新优(you)势、科(ke)研创新优(you)势以(yi)及完善的医疗资源(yuan)和(he)产(chan)业资源(yuan),积极(ji)开拓布局大健康(kang)产(chan)业。目前已研发上市了系(xi)列健康(kang)产(chan)品,形成通络健康(kang)心脑系(xi)列产(chan)品、养精抗(kang)衰老增强免疫(yi)力系(xi)列产(chan)品、动形抗(kang)疲劳护关节系(xi)列产(chan)品、静神助眠及改善情绪系(xi)列产(chan)品、连花呼吸健康(kang)系(xi)列产(chan)品。

持续高研发投入(ru),创新中药管线产(chan)品丰富

公司持续的高研发投入(ru)为(wei)未来持续增长储备强劲动能。公司始终将科(ke)技(ji)创新作为(wei)企业发展的核心竞争(zheng)力,在研发投入(ru)方面保持了持续增长态势。2024年上半年,公司研发投入(ru)4.11亿元,占营(ying)业收入(ru)比重为(wei)8.92%,处于(yu)同行业领(ling)先水平。

持续研发推(tui)动下,公司专利数(shu)量庞大,形成了强大的技(ji)术壁垒。截(jie)至2024年上半年,公司有效专利860项,包括发明专利475项,实用新型专利25项,外观设计专利360项。《中华(hua)人民共和(he)国专利法》第42条规定,发明专利权(quan)的期限为(wei)自申请日起20年,因此获(huo)授权(quan)的专利会对(dui)公司产(chan)品的生命周(zhou)期给予延长。

具体(ti)研发方向,公司围绕中药品种研发,目前已获(huo)临床批件品种涉及风湿免疫(yi)系(xi)统、消化(hua)系(xi)统、五官科(ke)及儿科(ke)等疾病,在研立项品种梯(ti)队持续丰富,涵盖心血管系(xi)统、呼吸系(xi)统、内分泌代谢系(xi)统、神经系(xi)统、消化(hua)系(xi)统、妇科(ke)、儿科(ke)等疾病,分别处于(yu)新药研发不同阶(jie)段。其中,芪防鼻通片、柴黄利胆胶囊已申报新药临床上市;络痹通片、小儿连花清感颗粒处于(yu)临床三期,连花清咳颗粒、柴芩通淋片等四款药物处于(yu)临床二期。

图表:以(yi)岭(ling)药业在研中药项目情况

资料来源(yuan):公司定期报告

此外,公司针对(dui)已上市中药品种持续开展上市后再评价及二次开发,已上市品种继续开展药效作用机制深入(ru)探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究,驱动产(chan)品销量增长。截(jie)止上半年,公司围绕心血管事件链关键病种开展的五项循证医学研究均(jun)已顺利完成,顺利通过验收,综(zong)合绩效评价为(wei)“优(you)秀”。

图表:国家重点研发计划——脉络学说营(ying)卫理论指导(dao)心血管事件链防治(zhi)研究

资料来源(yuan):公司定期报告

多业务同步发力,未来增长动能强劲

展望(wang)未来,随着(zhe)高基数(shu)、高社(she)会库存不利影响的逐步消散(san),以(yi)及公司在现有已上市创新中药产(chan)品销售端持续发力;新研发产(chan)品陆续完成临床试验、申报上市、形成销售;化(hua)药板块“齐步走”战(zhan)略稳步推(tui)进等等,公司业绩有望(wang)重新进入(ru)上升(sheng)通道。

在中药板块,公司将继续进一步深化(hua)学术推(tui)广力度,为(wei)产(chan)品实现良性持续稳定增长夯实基础。1)心脑血管领(ling)域,在5项国家重点计划科(ke)研成果(guo)基础上,积极(ji)拓展产(chan)品应用科(ke)室及适用场景,随着(zhe)内部改革(ge)到位(wei)、外部政策环境趋于(yu)稳定等,未来通参芪希望(wang)保持增长;2)连花清咳借助清瘟销售渠道、团(tuan)队和(he)品牌,销售实现快速突破;3)静神双品,解郁除烦(fan)和(he)益肾养心自上市以(yi)来,覆盖了国内前10大精神卫生中心的7家,随着(zhe)患者群体(ti)认知度提升(sheng),所处市场容量有望(wang)快速扩容,产(chan)品增量曲线值得期待;4)抗(kang)衰老领(ling)域,OTC品种八子(zi)补肾基于(yu)近几年抗(kang)衰老相关研究,公司加大推(tui)广力度、调整组织架构、积极(ji)探索有效销售模式(shi)和(he)销售渠道,希望(wang)将其培育成抗(kang)衰老领(ling)域代表品种;5)储备新品方面,公司计划每年申报1-2个创新药品种,为(wei)销售增长提供不竭动力。

化(hua)药板块,目前已有一个品种已申报NDA获(huo)得受理,未来随着(zhe)产(chan)品获(huo)批,化(hua)药板块盈利模式(shi)、营(ying)收规模将有望(wang)更好。

大健康(kang)板块,目前公司重点推(tui)广品种为(wei)蓝帽(mao)子(zi)保健食品和(he)功能性植物饮料系(xi)列产(chan)品,包括:酸枣仁(ren)油软胶囊、醇甘宝积雪草胶囊、植物饮料津力旺(wang)、连花清菲、醇甘宝等产(chan)品,未来将不断占领(ling)更多市场份(fen)额。

发布于(yu):广东省(sheng)
 
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