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正在全球(qiu)疫苗行(xing)业加速技术迭代与市场扩容的配景下，中国生物医(yi)药企业正经过立异(yi)突破重塑家当款式(shi)。
随着mRNA技术验证(zheng)、多联多价(jia)疫苗研发提(ti)速，以及带(dai)状疱疹等重磅品种连续放量，疫苗家当已进入"自主(zhu)立异(yi)+全球(qiu)化"双轮驱动的新阶(jie)段。
近日，绿(lu)竹生物公布2024年度功(gong)绩报告(gao)，其核心产物LZ901带(dai)状疱疹疫苗的突破性(xing)希望(wang)，以及HSV-1/HSV-2等立异(yi)疫苗管线布局，正展现(xian)出中国立异(yi)疫苗企业的技术攻坚气力。
1、LZ901预计明年上市，技术破局将改写带(dai)疱疫苗市场款式(shi)
正在疫苗立异(yi)的竞技场上，绿(lu)竹生物依附LZ901的突破性(xing)计划(hua)率先包围(wei)。
作为管线中希望(wang)最快的核心产物，LZ901的核心竞争力正在于其立异(yi)计划(hua)。作为全球(qiu)首个基于四(si)聚体布局计划(hua)的重组带(dai)状疱疹疫苗，LZ901经过精准抗原定位技术明显提(ti)升免疫应答服从，且同时(shi)具有(you)高免疫原性(xing)、无效性(xing)和(he)平安性(xing)。
基于上述技术劣势，绿(lu)竹生物展现(xian)出对(dui)产物竞争力的强大决心，主(zhu)动发动LZ901和(he)目前市场上唯一获(huo)批的重组带(dai)状疱疹疫苗的头对(dui)头试验，对(dui)比两(liang)款药物之(zhi)间的免疫原性(xing)及平安性(xing)。这些数据不仅为产物申报提(ti)供枢纽支持，更凸(tu)显其差别化代价(jia)，可见公司对(dui)LZ901将来贸易化远景的决心。
随着技术验证(zheng)完成，LZ901的贸易化进程进入冲刺阶(jie)段。目前其正在中国的III期临床试验已完成中期分析，新药上市请求(qiu)已获(huo)国家药监局受理(li)，业内预计将正在明年上半年获(huo)批上市。这一突破不仅打破进口产物垄断(duan)，更以立异(yi)的技术途径为疫苗进级提(ti)供新范式(shi)。
与此(ci)同时(shi)，为了迎接产物上市后(hou)能(neng)够疾速放量，绿(lu)竹生物已构筑完整贸易化系统。目前公司珠海基地(di)已进入试运营状况，贸易化产能(neng)蓄势待发，合营产物差别化计谋，有(you)望(wang)疾速翻开市场。
另外(wai)，LZ901的国际(ji)化布局同步提(ti)速，预计美国I期临床试验将正在本(ben)年二(er)季度悉数完成，为全球(qiu)化布局奠定底子(zi)。
纵观比年的全球(qiu)TOP10疫苗销售榜单，带(dai)状疱疹疫苗一直占据着最受欢迎疫苗品种的前列，充足揭示了该疫苗正在市场中的热度，以及巨大的市场潜力和(he)需(xu)求(qiu)。
图：2021年-2023年全球(qiu)TOP10疫苗销售额(亿美圆)
(数据泉源：公然(ran)材料)
基于全球(qiu)疫苗热销榜单排名，不难预测，若随着LZ901后(hou)续顺(shun)利(li)获(huo)批上市，该品种有(you)望(wang)为公司带(dai)来明显的功(gong)绩贡献(xian)。
2、立异(yi)管线再添重磅疫苗，全球(qiu)首创拓(tuo)展新增长极
正在巩固带(dai)疱疫苗范畴劣势的同时(shi)，绿(lu)竹生物将立异(yi)触角延长至全球(qiu)空白市场，正在研管线更是(shi)迎来计谋进级。
依托自主(zhu)研发的蛋白质工程平台，该公司将靶(ba)向重组抗原技术平台的相干核心技术延长至纯真疱疹病毒(HSV)疫苗开辟，率先正在全球(qiu)推出针对(dui)HSV-1和(he)HSV-2的双管线布局。
其中，重组HSV-1疫苗首要针对(dui)由HSV-1引起的口腔疱疹或唇(chun)疱疹，重组HSV-2疫苗则针对(dui)由HSV-2引起的生殖器疱疹，目前均已进入临床前研究阶(jie)段。
值得注意的是(shi)，据WHO统计，目前全球(qiu)约有(you)38亿50岁以下的人(约占64%)感染(ran)HSV-1，且约有(you)5.2亿15至49岁的人(约占13%)感染(ran)HSV-2。并且全球(qiu)每年新发疱疹病毒病例为2000万人。正在中国，感染(ran)HSV-1型疱疹病毒比率正在65%以上，生殖器疱疹感染(ran)的潜正在患者规模(mo)至少有(you)4500万人。
巨大的患者群体背后(hou)，是(shi)未被满足的百亿美圆级医(yi)疗需(xu)求(qiu)。以后(hou)全球(qiu)尚无任何HSV预防性(xing)疫苗获(huo)批，现(xian)有(you)治疗本(ben)领(ling)仅能(neng)控(kong)制症状，患者面对(dui)毕(bi)生复(fu)发、污染(ran)性(xing)难以阻断(duan)等逆境，亟需(xu)像HSV-1和(he)HSV-2这类更新的预防治疗方法。
正在聚焦预防性(xing)疫苗立异(yi)的同时(shi)，绿(lu)竹生物的治疗性(xing)抗体管线亦展现(xian)出多元布局的计谋纵深。比方，重组人抗TNF-α单抗K3预计将于2026年上半年开启正在中国的III期临床；靶(ba)向CD19×CD3的双抗药物K193的I期临床预计于2025年下半年完成，用于治疗B细胞白血病和(he)淋巴瘤。
这种多技术途径的协(xie)同演进，正在临床前研发中表现(xian)得更加显着。除HSV产物外(wai)，公司还(hai)正在同步推进其他4个临床前项目，覆盖感染(ran)与肿瘤两(liang)大范畴，包含(han)重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、靶(ba)向CD33&CD3用于治疗髓系白血病的K333双抗，以及靶(ba)向CD19×CD3用于治疗淋巴瘤的K1932双抗，预计将来两(liang)年将有(you)更多的管线推进莅临床阶(jie)段。
图：绿(lu)竹生物疫苗管线材料
泉源：公司财报
3、结语
从LZ901的贸易化冲刺到HSV疫苗的进一步立异(yi)研发，绿(lu)竹生物正以底层立异(yi)撬动更大的公共卫性(xing)命题。
正在疫苗行(xing)业经历"进口替代"向"立异(yi)引领(ling)"转型的枢纽期，其以底层技术突破为核心驱动，构建(jian)"预防+治疗"的管线布局，重新界说其作为中国立异(yi)疫苗企业正在全球(qiu)的竞争力。
将来三年，随着LZ901上市放量、HSV等其他疫苗进入临床以及更多管线的代价(jia)开释(shi)，公司有(you)望(wang)实现(xian)从技术劣势到贸易代价(jia)的闭环(huan)验证(zheng)。
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